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齐鲁制药药物研究院临床研究中心数据管理部招聘启事

2016年11月21日  点击:[]

 

一.齐鲁制药有限公司

 

集团简介

 

齐鲁制药以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。

 

公司总部位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药2015年跻身中国医药工业百强榜第9位;拥有8大生产基地,总占地面积4350亩;下设15家子公司;2015年销售额128.3亿元,产品出口至美国、英国、德国、澳大利亚、俄罗斯等70多个国家和地区,其中多个产品的市场占有率全国第一。

 

公司始终坚持“以人为本”的用人策略,大力实施人才战略,对员工实施全方位的培训,坚持科学的人才激励机制,将员工的个人成才与企业的发展相结合,为各类人才提供发展和施展才华的空间。公司注重营造蓬勃向上的企业文化氛围,注重人的创造力和能动性,通过最大限度地激发每一个员工的创新精神,推动事业的发展。

 

药物研究院临床研究中心简介

 

药物研究院临床研究中心目前下设医学部、监查、质控、临床药理、数据管理、检测分析等部门,共计79人。按照GCP要求已经完成了近百项新药Ⅰ-Ⅲ期 临床研究,主要研究领域包括抗肿瘤药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经类药物、眼科药物等,涉及肿瘤、心血管、感染、内分泌、神经、精神、眼科等十几个专业。

 

药物研究院的主要职责是负责按照GCPICH-GCP组织、实施新药临床研究,主要环节包括方案设计、临床监查、质量控制、数据管理、申报资料撰写等;建立临床试验质量保证和风险管理系统,确保开展的临床试验真实、完整、规范、科学;整合临床医学资源,为临床调研和信息咨询服务。

 

临床研究中心团队发展目标是建立国内一流的临床研究队伍,高质量的完成临床试验;实现企业利益、患者利益、医生价值和药品科学性共赢

 

数据管理部简介

 

2015722日国家食品药品监督管理总局发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)”,促进了药物研发领域对临床数据质量及规范化的重视。2016729CFDA颁布的《临床试验数据管理工作技术指南》,明确申办者是临床数据质量的最终责任人,并对数据的真实性、数据管理的规范性提出了更高的要求。同日发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》与《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》分别从数据采集于管理的不同角度,提出了CFDA对临床研究数据质量的新要求。

 

为适应新形势发展的需要,满足药物研发、临床研究中数据质量的要求,数据管理部应运而生,通过规范的数据管理和严格的质量控制可使数据在采集、录入、核查、锁定、导出各个环节减少犯错的概率,从而确保临床试验数据的可靠性、完整性、准确性。

 

二.招聘需求及应聘条件

 

招聘岗位:数据管理员助理;

 

招聘人数:若干;

 

职位描述:

 

1.在数据管理经理或数据管理专员的指导下参与临床试验的数据管理工作;

 

2.协助撰写临床试验数据管理相关文件(如DMPCRF及填写指南、录入指南和DMR等);

 

3.协助跟进CRA的交接工作:发送CRF递送通知函、接收CRA递送资料并做好交接记录;

 

4.协助数据库的设计与测试;

 

5.协助跟进数据录入工作;

 

6.协助编写数据核查计划及程序;

 

7.协助对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并更新数据库;

 

8.协助项目资料的保管及归档。

 

9.协助完成上级临时安排的各项任务。

 

应聘条件:

 

1.学历:全日制本科及本科以上应届毕业生;

 

2.专业:生物统计学、预防医学、临床医学等相关专业;

 

3.技能:对临床试验数据管理标准工作流程有所了解;有数据管理经验、SAS编程能力、EDC使用经历者优先;良好的中、英文表能力和办公软件使用能力;良好的团队协作能力、沟通协调能力和项目执行能力;工作细心、耐心和责任心强,具有一定的发现和分析问题能力。

 

应届毕业生待遇
1
、提供优厚的薪酬福利待遇。
2
、报到后签订劳动合同。
3
、公司提供单身集体宿舍。
4
、公司为其缴纳国家规定的各种社会保险。
5
、提供各种培训机会。

 

如果有问题咨询或简历投递,联系方式如下:

 

张卓琳  Zhuolin Zhang

 

齐鲁制药药物研究院临床研究中心/数据管理部部长

 

地址:山东省济南市工业北路243 250100
手机:13026594689
邮箱:
zhuolin.zhang@qilu-pharma.com

 

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